Dirección Técnico Farmaceútico

Barcelona, Katalonien, Spanien SUPPLY CHAIN 22769 06/02/2020
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De manera conjunta con el Director Técnico Farmacéutico titular se asegurará del cumplimiento de las GMPs y GDPs en los almacenes del sector Healthcare. Asegurará el cumplimiento del RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano. Será el enlace con los Directores Técnicos Farmacéuticos de los clientes del sector Healthcare.Trabajará junto con los gerentes y equipos de los centros LSHC&PC en el aseguramiento de la calidad y cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMPS) y Buenas Practicas de Distribución (GDPs) Asegurará el cumplimiento del RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano.

  • Se asegurará que el almacén cuenta con la infraestructura necesaria, así como el Lay-out (zona de picking, devoluciones, rechazos, camara frigorífica,... ) con el objetivo de hacer cumplir la normativa existente

  • Asegurarse que se cumple los procedimientos Operativos adecuados, fundamentalmente en lo referente a trazabilidad de losproductos, así como la Manipulación de los mismos y su forma de almacenaje

  • Mantener actualizada toda la documentación necesaria referente a la normativa relativa a la Logística de producto Farmaceutico

  • Asegurar el cumplimiento de las GMPs y GDPs en los centros de Healthcare

  • Dar soporte y asesoramiento técnico a los centros

  • Ser el enlace con los directores técnicos de los clientes

  • Gestionar las auditorías de los clientes y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

  • Gestionar las auditorías de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMYPS) y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

  • Gestionar las auditorías de las Comunidades Autónomas y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

  • Dar soporte al departamento de Calidad Central

  • Responsabilidades definidas en el RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y en el RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano

  • Según el Artículo 20 del RD 824_2010, cuando se produzca la vacante y se vaya a proceder a la sustitución del director técnico se informará inmediatamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, comunicando el cese y la sustitución temporal por un director técnico suplente.

  • Proponer los procedimientos y procesos para el cumplimiento de los estándares de calidad y MAespecíficos para la operación de farmacia

  • Analizar y contrastar los niveles de calidad y MA con los estándares previamente establecidos por la Gerencia y los requerimientos del cliente.

  • Realizar las investigaciones precisas, en caso de no cumplimiento de los KPI's, proponiendo medidas correctivas

  • Realizar informes de auditoría de calidad en los que se reflejen los problemas más detectados y se propongan acciones correctivas.

  • Asistir junto con la Gerencia a reuniones periódicas con el cliente para el seguimiento de los KPI's determinados

  • Participar con otras áreas de la operación en el análisis de los problemas de calidad y MA y en la búsqueda de soluciones

  • Tendrá total responsabilidad sobre la obtención de los permisos y licencias necesarias para realizar la logística de producto farmaceutico

Responsabilidad sobre la gestión de las auditorías internas/externas de la compañía

Requisitos
  • Titulación Universitaria - especialidades científicas siguientes: farmacia, medicina, veterinaria, química, química y tecnología farmacéuticas, biología.

  • Máster-Postgrado Deseable

  • Inglés nivel alto

Zahlen und Fakten

  • Geschäftsbereich

    DHL Exel Supply Chain (Spain), S.L.U.

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